瑞德西韦获紧急使用授权背后：应如何看待中美试验结果差异？

　　5月1日，美国食品药品监督管理局（FDA）为尚在研究中的抗病毒药物瑞德西韦（remdesivir）发放了治疗新冠肺炎的紧急使用授权（EUA），用于治疗疑似或确诊新冠肺炎的重症患者，包括成年人和儿童。
　　FDA表示，尽管关于使用瑞德西韦治疗新冠肺炎的安全性和有效性的信息还知之甚少，但该药物已经在一项临床试验中显示，可以缩短某些患者的康复时间。
　　瑞德西韦曾被认为是对抗新冠病毒的最有希望的药物，由总部位于美国加利福尼亚州的吉利德科学研发。瑞德西韦已经在治疗非典（SARS）和中东呼吸综合征（MERS）上显示出了一些希望，这两种疾病都是由冠状病毒引起。
　　4月29日，中美两国的研究团队同时发表了瑞德西韦的三个临床试验结果，结论竟各不相同，引发热议。中方研究者认为瑞德西韦疗法与标准疗法没有统计学意义上的显著临床获益，而美方研究者认为瑞德西韦在缩短康复时间方面具有明显的积极作用。
　　对此，英国爱丁堡大学医学和兽医学院医学统计学和试验方法学教授John Norrie教授向澎湃新闻（www.thepaper.cn）记者表示，中美团队的试验结论并不矛盾。
　　“尽管从表现上来看他们的研究结果是有差异的，但一个尚无定论，另一个是展现出可能存在益处，因此这并不矛盾。”
　　瑞德西韦的三个临床试验
　　虽然美国已经加速瑞德西韦的审批和使用，但近期相继出炉的瑞德西韦的临床试验结果，还尚不能说明它是治疗新冠肺炎的“神药”。
　　4月29日，国际知名医学期刊《柳叶刀》网站发布由中国团队进行的新冠肺炎抗病毒药物瑞德西韦临床试验结果。研究结果显示，未观察到瑞德西韦联合标准疗法与标准疗法相比有统计学意义上显著的临床获益。
　　此次中国团队进行的研究，是首个评估了静脉注射瑞德西韦对新冠肺炎（COVID-19）成人重症住院患者有效性的随机、双盲、安慰剂对照临床试验。试验于湖北武汉的10家医院进行。但研究在未达到预定的样本量的情况下终止。
　　负责这项研究的中日友好医院和首都医科大学的曹彬教授介绍：“本试验发现，尽管瑞德西韦安全、耐受性好，但与安慰剂相比并没有显著的益处。”
　　John Norrie教授（未参与该研究）在《柳叶刀》同期发表的述评文章中评价到：“这项研究设计合理，是一项双盲、安慰剂对照、多中心随机试验，并且实施良好，具有较高的方案依从性，且极少失访。”
　　同一天，美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）也宣布，针对瑞德西韦治疗新型冠状病毒肺炎的研究中得出了积极的数据，该试验已达到其主要终点。
　　4月29日，美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）所长福奇表示，瑞德西韦在NIAID的一项随机双盲对照试验中显示出了疗效，可以适度加快感染新冠病毒患者的康复速度。
　　该试验共招募了来自全球多个国家的1063名新冠肺炎患者。初步结果表明：瑞德西韦治疗组的康复时间中位数为11天，而安慰剂对照组的康复时间中位数为15天，瑞德西韦治疗组比安慰剂对照组康复快31%（p