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诺辉健康朱叶青:癌症早筛的壁垒是科学有依据,临床能验 ...
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诺辉健康朱叶青:癌症早筛的壁垒是科学有依据,临床能验证
时间:2022-7-18 10:14
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7月18日消息,近日,诺辉健康CEO朱叶青公开演讲表示,国内IVD行业正驶入快车道。据CAIVD统计,国内主营体外诊断业务上市企业截止2021年底共58家,总营收达到1,450.32亿元,截止2022年6月30日收盘价国内主营体外诊断业务上市企业总市值为5476.44亿元。行业平均PS约为4,2021年PE峰值约为60,正常情况下接近45。
新冠检测和癌症早筛成为传统IVD企业破局的新赛道。朱叶青认为癌症早筛行业不可能像核酸检测一样,借力机会性的突然爆发。癌症早筛的壁垒是科学有依据,临床能验证。临床数据是检验一切产品的最终标准。
他表示,癌症早筛的实现要用多组学平台,简单的一项技术一个靶点很难实现癌症筛查,尤其是相关癌前病变,阴性预测值(防漏检能力)是评价癌症早筛产品的核心指标。
演讲中,朱叶青着重强调癌症筛查产品必须严守合规,和药品审批一样,明确区别适用人群,如同处方药品的管理,院内临床产品不能在没有临床医生的指导下任意扩大到院外消费者,辅助诊断产品不能违规扩大至筛查用途。他期待癌症早筛行业不能长时间只有“常卫清”一张注册证,一“证”独秀不是春,百“证”齐发才能实现整个行业的爆发和持续发展。
根据国家药监局官网公开信息,目前国内仅有常卫清一张IVD三类医疗器械癌症早筛许可证获批,在预期用途中明确”适用于40-74岁结直肠癌高风险人群的筛查“。
朱叶青认为对癌症早筛产品的认知仍存在误解。癌症早筛的临床价值重点不是发现更多癌症患者,而是更早发现癌前病变的患者。癌症早筛必须具备:明确的临床指导意义,简便的确诊办法和可行的临床干预手段。如果检测结果为阳性的患者得不到干预或者终止,筛查方法往往给病人带来的是更多的焦虑和痛苦,而失去筛查应有的卫生经济学价值。
7月15日香港交易所盘后,诺辉健康发布半年报预期:截至2022年6月30日,据未经审计的经营数据,集团上半年总收入预期区间在人民币2.171亿元至人民币2.316亿元,较2021年同期增长区间为394.5%至427.6%。
集团上半年的毛利预期区间在人民币1.822亿元至人民币1.911亿元,较2021年同期增长区间可达637.7%至673.7%。业绩增长主要归功于常卫清及噗噗管的收入及毛利增加,以及2022年1月新产品幽幽管的上市。
根据2021年海通证券行业分析,中国45~75岁的人群约5.4亿,未来可能达到6~7亿。按结直肠癌高风险人群20%的渗透率,以常卫清的市场价格计算,10年的市场空间可达1,620亿人民币。(一橙)
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