切换到宽版
开启辅助访问
登录
立即注册
搜索
搜索
搜索
首页
Portal
论坛
同城
人才网
工具
菲龙网工具
个人中心
关于我们
每日签到
本地新闻
时事评论
华人世界
中国新闻
新闻视频
国际新闻
娱乐新闻
科技新闻
菲龙广场
房产网
菲龙速聘
二手交易
便民电话
美食餐厅
旅游签证
物流速运
商品买卖
二手车市场
严选
话费充值
便民电话
贺词页面
瀑布流页
汇率查询
APP下载
每日签到
我的任务
道具商店
每日签到
我的任务
道具商店
更改用户名
关于菲龙网
About US
联系菲龙网
活动回顾
加入我们
本版
用户
菲龙网
»
论坛
›
新闻频道
›
科技新闻
›
首个国产重组新冠病毒蛋白疫苗获批附条件上市 ...
菲龙网编辑部7
有 744 人收听 TA
144670
主题
144687
回复
170697
积分
收听TA
发消息
加好友
本文来自
科技新闻
订阅
|
收藏
(
2953
)
菲龙网编辑部7发布过的帖子
0/39
李云泽:积极推动中小金融机构改革化险,坚决避免风险外溢和传导
0/33
瑞银:黄金涨势尚未结束 明年年中金价或达2700美元/盎司
0/36
金融监管总局:今年前8个月保险业已累计赔付1.55万亿元
0/30
薛洪言:新一轮存款利率下调将近丨宅男财经
0/31
央行降准降息有何影响?连平:实际利率进一步下降|宅男财经
0/34
工信部:将配合中国人民银行实施科技创新和技术改造再贷款
0/34
银联国际与印尼转接网络ALTO合作提升中印跨境支付体验
0/38
明明:央行降准有助于补充商业银行中长期流动性
0/34
向新而行!科技+金融,在这里双向奔赴
查看TA的全部帖子>>
首个国产重组新冠病毒蛋白疫苗获批附条件上市
时间:2022-3-3 08:31
0
531
|
复制链接
|
互动交流
显示全部楼层
阅读模式
直达楼层
马上注册,结交更多好友
您需要
登录
才可以下载或查看,没有账号?
立即注册
x
《科创板日报》(上海,记者 金小莫)讯,
据国家药品监督管理局官网,国家药监局已于3月1日附条件批准智飞生物(300122.SZ)全资子公司—安徽智飞龙科马生物制药有限公司重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CHO细胞)的上市注册申请。
这是国内首个获批上市的国产重组新冠病毒蛋白疫苗。
事实上,在获准附条件上市之前,智飞生物重组新冠病毒蛋白疫苗已于2021年3月10日在国内获批紧急使用。同时,据《科创板日报》记者统计,除智飞生物以外,目前国内获附条件批准上市的新冠疫苗还有3款灭活疫苗和1款腺病毒载体疫苗,另有2款疫苗获批紧急使用。
“附条件批准”与“紧急使用授权”的区别在哪里?对此,智飞生物方面对《科创板日报》记者解释称,
从紧急使用到附条件上市,这是在应对重大突发公共卫生事件等情况下的一种新药上市流程
。
《科创板日报》记者进一步查询相关资料后获悉,“紧急使用制度”是在出现特别重大突发公共卫生事件或者其他严重威胁公众健康的紧急事件时,国家卫健委根据传染病预防、控制需要提出紧急使用疫苗的建议。
并且疫苗的紧急使用需经国家药监局组织论证同意,有一定使用范围和期限限制。
因此,从“紧急使用”到“附条件上市”,也可以看作是对智飞生物新冠疫苗的使用范围、使用期限进行了“扩容”。
附条件批准上市后,是否有助于该疫苗进一步放量?对此,智飞生物并未给出直接回应,但告诉《科创板日报》记者,
自获批紧急使用后,公司新冠疫苗“已供应国内20多个省市”。
另据公开信息,该疫苗已在乌兹别克斯坦、印度尼西亚、哥伦比亚获批紧急使用,并在印度尼西亚获批用于序贯加强针。
据智飞生物2021年业绩快报,报告期内,公司实现营收306.37亿元、利润119.17亿元,分别同比增长207.73%、209.22%。
据券商测算,2021年智飞生物新冠疫苗销量或超2亿支,预计为公司贡献近半利润。
回复
举报
高级模式
B
Color
Image
Link
Quote
Code
Smilies
您需要登录后才可以回帖
登录
|
立即注册
点我进行验证
本版积分规则
发表回复
回帖后跳转到最后一页
关闭
站长推荐
/2
【点击免费下载】菲龙网移动APP客户端
【点击免费下载】菲龙网移动APP客户端,新闻/娱乐/生活资讯生活通,带你了解菲律宾多一点!
查看 »
这件事被多人提起,周六周日到底发生了什么?
第三届菲律宾华人线下招聘会精彩回顾
查看 »
快速回复
返回列表
返回顶部