张文宏团队发布最新研究：新冠疫苗加强针效果显著

　　

文 界面健康

截至今年10月，新冠病毒已感染超过2.3亿人，推进新冠疫苗的接种可以建立起群体免疫屏障。但由于新冠毒株变异等原因，此前多款新冠疫苗的抗体强度和保护效力都有所降低，有关新冠疫苗加强针的讨论随之而来。
11月23日，复旦大学附属华山医院张文宏团队在医学期刊“Cell Research”上发表了题为“Recombinant protein subunit vaccine booster following two-dose inactivated vaccines dramatically enhanced anti-RBD responses and neutralizing titers against SARS-CoV-2 and Variants of Concern”（《两剂灭活疫苗后的重组蛋白亚单位疫苗加强针，显著增强了抗RBD反应和针对新冠病毒及突变株的中和抗体滴度》）的论文。
张文宏团队在华山医院进行了一项前瞻性研究，其为已接种过两剂灭活新冠疫苗（科兴生物的CoronaVac疫苗或国药的BBIBP-CorV疫苗）4-8个月后的健康的成年人接种了第三针加强针。
研究团队通过观察和分析受试者的不良反应来评估安全性，并使用血浆替代病毒中和试验（sVNT）来确定中和活性，以探索使用25μg重组蛋白亚单位疫苗的第三针加强针的安全性和免疫原性研究。
研究团队评估了中和抗体水平和抗RBD抗体水平，其几何平均滴度分别为18.19和24.89，并且在加强组中，总抗RBD抗体和IgG水平的中位数分别为8.47BAU/mL和 4.42BAU/mL。在加强针接种后第14天，pVNT的水平是基线水平的75.58倍，到第28天增加到基线水平的448.60倍。
第14天的中位抗RBD抗体水平和IgG水平分别8342.00BAU/mL和1218.50BAU/mL，显著高于基线抗体水平。到第28天，总抗RBD抗体水平（4020.50 BAU/mL）和 IgG 水平（1140.50 BAU/mL）从峰值水平略有下降。
在加强组中，加强针注射3天内，30人（42.30%）和8名（11.30%）报告了注射部位和全身不良反应。最常见的注射部位和全身不良反应是疼痛（20人，占28.20%）和疲劳（6人，占8.50%）。
所有不良事件均为轻度或中度，并且大多在加强针注射后3天时消失。分别只有4人（5.60%）和1人（1.40%）报告在第4至14天和第15至28天有新出现的或持续的注射部位不良反应。
此前的研究中提到的健康成年人接种第三针灭活新冠疫苗的轻度或中度不良事件的概率为48%，与张文宏团队的结果类似。
总体而言，新冠疫苗加强针有着较高的安全性和较强的免疫反应。与前两针新冠疫苗相比，第三针加强针显示出了更高的中和活性。
因此，其建议18-59岁的健康成年人在接种了两剂灭活疫苗作为初免后，将第三剂重组蛋白亚单位疫苗作为加强剂。有关老年人、儿童、青少年和有慢性病或免疫功能低下病史的人群是否可以接种还需要进一步研究。
但研究也指出了其局限，由于中国病例数有限，该研究样本量较小，并且尚未评估在暴露风险较高的人群，因此在将该结果应用于现实之前，还需要更多的数据以及更大的样本量来确认第三次加强剂量的时间范围。

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